Contratação de empresa para qualificação de autoclave para atender a RDC 15/2012, conforme condições e exigências estabelecidas neste instrumento, por dispensa de licitação para autoclave Baumer de materiais do CME Baumer.

QUALIFICAÇÃO DE AUTOCLAVE: A) QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO, VERIFICAÇÃO DA DOCUMENTAÇÃO EXISTENTE REFERENTE AO EQUIPAMENTO E SEUS ACESSÓRIOS. B) TESTE BOWIE DICK. C) CLP - CALIBRAÇÃO DA MALHA DE CONTROLE DE TEMPERATURA E PRESSÃO. D) QUALIFICAÇÃO DE OPERACIONAL, SEM CARGA 01 CICLO A 121ºC E 134ºC MONITORAÇÃO DA TEMPERATURA E PRESSÃO. E) QUALIFICAÇÃO DE DESEMPENHO, COM CARGA MONITORAÇÃO DA TEMPERATURA 03 CICLOS PARA CADA PROGRAMA SELECIONADO: - PACOTES. - SENSÍVEL. - 01 TESTE BOWIE DICK. TOTAL DE INSUMOS FORNECIDOS PELAS FSNH: - 72 INDICADORES BIOLÓGICO SENDO 36 INDICADORES BIOLÓGICO PARA 121ºC E 36 PARA 134ºC. - 72 INTEGRADORES QUÍMICO. - 02 TESTES BOWIE DICK. - INDICADOR BIOLÓGICO, BOWIE DICK E INTEGRADOR QÍMICO, SERÃO FORNECIDOS PELA CONTRATANTE PARA REALIZAÇÃO DOS ESTUDOS. - A INCUBAÇÃO DO INDICADOR BIOLÓGICO SERÁ POR CONTA DA CONTRATANTE. APÓS A REALIZAÇÃO DO SERVIÇO, HAVERÁ A EMISSÃO DE LAUDO COM ART DE QUALIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO. NO LAUDO DE QUALIFICAÇÃO APRESENTA A PLANILHA E GRÁFICOS COM OS DADOS COLETADOS DE TEMPERATURA E PRESSÃO, CERTIFICADOS DE CALIBRAÇÃO DOS INSTRUMENTOS DE CONTROLE DO EQUIPAMENTO, CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO DOS PADRÕES UTILIZADOS NA QUALIFICAÇÃO E RESUMO DOS CÁLCULOS (F0), RESULTADOS DOS TESTES INDICADOR BIOLÓGICO, INTEGRADOR QUÍMICO E BOWIE DICK. TODOS OS INSTRUMENTOS ACOMPANHADOS PELOS ASTERISCOS (*) SÃO SERVIÇOS RECONHECIDOS PELA REDE METROLÓGICA RS. TODOS OS INSTRUMENTOS ACOMPANHADOS PELOS ASTERISCOS (**) SÃO SERVIÇOS SUBCONTRATADOS RECONHECIDOS PELA REDE METROLÓGICA RS. A CALIBRAÇÃO CONSISTE EM COMPARAR OS RESULTADOS APRESENTADOS PELO INSTRUMENTO A SER CALIBRADO A UM PADRÃO CONHECIDO E COM CERTIFICADO DE CALIBRAÇÃO RBC.

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